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[医療機器] 新型コロナウイルス抗原迅速診断キットを自主回収

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 厚生労働省は8日、デンカ(東京都中央区)が新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ TM-COVID19 Ag」(以下、抗原簡易キット)の自主回収を開始したと発表した。回収分類は「クラスII」。同社より「当該製品における一部の使用部材不良により、一部の製品に偽陽性率が高まる可能性があることを確認した」との報告を受けたことによる対応。回収の対象は、2020年12月14日から20年12月25日にかけて出荷された130万個(13万箱・・・




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厚生政策情報センター(メディキャスト株式会社)